중국 ADC 신약, HER2+ 유방암 질병 진행 위험 78% 감소
중국산 ADC 신약이 HER2 양성 유방암 환자의 무진행생존기간(mPFS)을 30.6개월로 연장, 대조군 8.3개월 대비 3배 이상 개선했다. 287명 대상 3상 임상에서 질병 진행 위험을 78% 낮췄으며, 12개월 무진행 생존율은 84.7%로 나타났다. 이는 대조군 35.5%를 크게 웃도는 수치로 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.
2일 전
중국산 ADC 신약이 HER2 양성 유방암 환자의 무진행생존기간(mPFS)을 30.6개월로 연장, 대조군 8.3개월 대비 3배 이상 개선했다. 287명 대상 3상 임상에서 질병 진행 위험을 78% 낮췄으며, 12개월 무진행 생존율은 84.7%로 나타났다. 이는 대조군 35.5%를 크게 웃도는 수치로 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.
2일 전
암세포가 생성하는 젖산이 면역 단백질 STING을 직접 억제해 1형 인터페론 생성을 막는 새로운 종양 면역회피 기전이 밝혀졌다. 젖산은 STING의 활성제인 cGAMP와 경쟁적으로 결합하며, 이 과정은 LDHA의 S161 인산화를 통해 증폭된다. PKM2를 표적해 젖산 생성을 억제하면 항PD-1 치료제와 시너지 항암 효과를 낼 수 있다.
2일 전
인체 유래 PEG10 단백질을 이용해 대장암 세포에 대한 mRNA 전달 효율을 71%로 높인 나노입자 플랫폼이 개발됐다. 새로운 공정으로 생산 수율을 11.3배 끌어올렸으며, 7336개 뉴클레오티드 길이의 mRNA도 안정적으로 탑재한다. 동물실험에서 화학요법과 병용 시 항암 효과를 높여 종양 면역치료제로서의 가능성을 보였다.
2일 전
전 세계 6700만명이 앓는 골관절염을 겨냥, 압타머(tgg2)로 연골 표적 능력을 높인 세포사멸소포 치료제가 개발됐다. 주사형 하이드로겔에 탑재돼 약물 방출을 조절하고 연골세포 표적 전달 능력을 극대화했다. 동물실험에서 연골세포 미토콘드리아 기능을 회복시켜 염증 완화 및 연골 재생 효과가 확인됐다.
2일 전
화이자·아스텔라스의 파드셉과 MSD 키트루다 병용요법이 근침윤성 방광암(MIBC) 치료제로 FDA 허가를 획득, 사망 위험을 35% 낮췄다. 3상 임상에서 종양 재발·악화·사망 위험도 47% 감소시킨 결과로, 수술 전후 보조요법으로 사용된다. 시스플라틴 사용과 무관하게 허가된 최초의 MIBC 치료제다.
2일 전
바이엘이 장기 지속형 피임(LARC) 사업부 소수 지분을 아폴로에 매각해 30억 유로(약 4조5000억원)를 확보했다. 이번 계약은 재무구조 강화를 위한 자금 조달이며, 바이엘은 과반수 지분과 운영 통제권을 유지한다. 해당 사업부의 지난해 매출은 13억7000만 유로로 8% 늘었고, 거래는 3분기 내 완료될 예정이다.
2일 전
GSK와 한소제약의 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC)가 소세포폐암 3상에서 전체 생존기간(OS) 개선에 성공했다. 이는 B7-H3 표적 ADC 최초의 3상 성공으로, GSK가 2023년 계약금 1억8500만달러에 도입했다. 한소제약은 중국 허가를 신청하며, GSK는 내년 글로벌 임상 결과를 공개한다.
2일 전
엘레바의 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법이 사망 위험을 36% 낮췄음에도 FDA로부터 3번째 허가 거절 통보를 받았다. FDA는 임상 데이터가 아닌 리보세라닙 생산 시설의 제조 공정 문제를 지적했으며, 이는 이전 2차례 반려 사유와는 다른 문제다. 엘레바 측은 지적 사항을 보완해 신속히 허가를 재신청할 방침이다.
2일 전
사노피의 다발골수종 치료제 '사클리사SC'가 온바디 주사형 항암제 최초로 FDA 승인을 획득했다. 임상 3상에서 객관적 반응률 71.1%를 기록해 기존 정맥주사 제형 대비 비열등성을 입증했다. 이로써 연 매출 144억달러의 경쟁 약물 다잘렉스와의 경쟁을 본격화할 예정이다.
2일 전
GSK와 한소제약의 B7-H3 표적 ADC '리스부타툭 레제테칸'이 소세포폐암 3상에서 전체생존기간(OS)을 개선하며 1차 평가변수를 충족했다. 이번 임상은 표준 화학요법 대비 유효성을 평가했으며, B7-H3 표적 ADC로는 세계 최초로 보고된 긍정적인 3상 OS 데이터다. GSK는 해당 물질을 '우선순위 자산'으로 지정하고 2027년 결과 도출을 목표로 하는 별도 3상을 진행하며 개발을 확대한다.
2일 전
