BIOBOOK TEAM · 2026. 7. 3.
앞으로 액상과 알약이 하나로 포장된 이중제형 비타민을 허가 심사 없이 신고만으로 빠르게 출시할 수 있게 된다. 식품의약품안전처가 일반의약품 개발 활성화를 위해 표준제조기준을 대폭 개정한다.
식품의약품안전처는 '의약품 표준제조기준' 개정안을 3일 행정예고하고 오는 23일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 의약품 표준제조기준은 안전성과 유효성이 검증된 성분을 식약처가 고시하면, 제약사가 별도 심사 없이 신고만으로 제품을 출시할 수 있도록 한 제도다.
이번 개정안의 핵심은
