BIOBOOK TEAM · 2026. 7. 2.
식품의약품안전처가 임상시험계획 승인 기간을 기존 30일에서 10일로 대폭 단축하고, 디지털융합의약품에 대한 원스톱 통합심사 제도를 도입한다.
식약처는 2일 충북 청주시 오스코에서 '2026 식의약 안심 60대 과제 대국민보고회'를 열고 이 같은 내용의 규제 혁신 방안을 발표했다. 이번 과제는 국민과 산업계 현장 소통을 통해 발굴됐다.
핵심 과제 중 하나인 '디지털융합의약품 원스톱 통합심사'는 올해 안에 시행된다. 식약처는 오는 10월까지 표준업무절차서를 마련하고
