BIOBOOK TEAM · 2026. 6. 30.
식품의약품안전처가 후보물질 발굴 단계부터 제품화까지 신약 개발 전 주기에 걸쳐 규제 지원을 강화한다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 30일 '혁신제품 사전상담 업무 안내서' 등 2종을 개정하고 단계별 맞춤형 사전상담 체계를 강화한다고 밝혔다. 이번 개정은 바이오헬스혁신위원회 등에서 제기된 산업계 건의를 반영한 조치다.
개정안의 핵심은 기존 임상시험 승인이나 허가 신청 전 일회성 상담에서 벗어나 개발 초기부터 지속적인 상담을 제공하는 것이다. 이를 위해 임상
