기존 단독요법에 병용요법 파트 신설 종양 확장 파트 대상 암종도 변경 에이비엘바이오 로고. 에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 'ABL503'의 미국 임상 1상에서 병용요법을 추가하는 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 에이비엘바이오는 9일 공시를 통해 이중항체 면역항암제 'ABL503'의 1상 임상시험계획(IND) 변경을 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 변경 승인은 지난 6월 9일 신청한 지 한 달 만이다. 이번 변경 승인의 핵심은 기존 단독요법으로 진행되던 임상에 병용요
4일 전
AI 생성이미지. 웨어러블 기기를 통해 CAR-T 세포 치료의 심각한 부작용인 '사이토카인 폭풍'을 7시간이나 먼저 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 9일(현지시간) 국제학술지 'JCI 인사이트(JCI Insight)'에 따르면 미국 마운트 시나이 아이칸 의과대학 연구팀은 웨어러블 기기가 다발성 골수종 환자의 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 조기에 감지할 수 있음을 확인했다. CAR-T 치료는 환자의 면역세포를 이용해 암세포를 공격하는 혁신적인 항암 요법이다. 특히 재발성 또는 불응성 다발
4일 전
다발성 골수종 환자 대상 연구서 유효성 확인 외래 치료 확대·입원 기간 단축 기대감 상승 AI 생성이미지. 웨어러블 기기를 통해 CAR-T 세포 치료의 심각한 부작용인 '사이토카인 폭풍'을 7시간이나 먼저 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 9일(현지시간) 국제학술지 'JCI 인사이트(JCI Insight)'에 따르면 미국 마운트 시나이 아이칸 의과대학 연구팀은 웨어러블 기기가 다발성 골수종 환자의 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 조기에 감지할 수 있음을 확인했다. CAR-T 치료는 환자의
4일 전
AI 생성이미지. 베라 테라퓨틱스의 IgA 신증 치료제 '트루타크나'가 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인을 획득, 시장에 먼저 진입한 오츠카와 치열한 상업적 경쟁을 예고했다. 8일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 FDA는 베라의 성인 IgA 신증(IgAN) 치료제 '트루타크나'(성분명 아타시셉트)를 가속승인했다. 이번 승인은 질병 진행의 주요 지표인 단백뇨 수치를 낮추는 능력을 입증한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. '트루타크나'의 연간 정가는 42만5000달러(약 6억1200만원)로 책
4일 전
IgA 신증 치료제 '트루타크나' 가속승인 경쟁약 '보이액트'보다 비싼 가격 책정 AI 생성이미지. 베라 테라퓨틱스의 IgA 신증 치료제 '트루타크나'가 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인을 획득, 시장에 먼저 진입한 오츠카와 치열한 상업적 경쟁을 예고했다. 8일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 FDA는 베라의 성인 IgA 신증(IgAN) 치료제 '트루타크나'(성분명 아타시셉트)를 가속승인했다. 이번 승인은 질병 진행의 주요 지표인 단백뇨 수치를 낮추는 능력을 입증한 임상 데이터를 기반으로
4일 전
AI 생성이미지. 세계 최초의 고형암 CAR-T 치료제 '사트리셀'의 첫 국제 환자 치료가 중국에서 시작돼 글로벌 항암 신약 개발 분야에서 중국의 역할이 주목받고 있다. 8일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 아시아퍼시픽에 따르면, 중국 자후이 국제암센터(JICC)는 세계 최초의 고형암 CAR-T 치료제인 사트리셀(Satri-cel) 치료를 받을 첫 국제 환자를 맞이했다고 밝혔다. 이 환자는 뉴질랜드 출신의 59세 진행성 위십이지장암 환자 조쉬(Josh)다. 그는 자국에서 기존 치료 옵션이 제
5일 전
뉴질랜드 위십이지장암 환자, 중국서 치료 개시 세계 첫 클라우딘18.2 타깃 고형암 CAR-T 치료제 AI 생성이미지. 세계 최초의 고형암 CAR-T 치료제 '사트리셀'의 첫 국제 환자 치료가 중국에서 시작돼 글로벌 항암 신약 개발 분야에서 중국의 역할이 주목받고 있다. 8일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 아시아퍼시픽에 따르면, 중국 자후이 국제암센터(JICC)는 세계 최초의 고형암 CAR-T 치료제인 사트리셀(Satri-cel) 치료를 받을 첫 국제 환자를 맞이했다고 밝혔다. 이 환자는
5일 전
AI 생성이미지. 미국 바이오기업 베라 테라퓨틱스의 IgA 신증 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며, 노바티스와 오츠카 등이 선점한 시장에서 치열한 경쟁을 예고했다. 7일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 FDA는 베라 테라퓨틱스의 '트루타크나'(성분명 아타시셉트)를 IgA 신증(IgAN) 치료제로 가속 승인했다. 이로써 트루타크나는 IgA 신증 분야에서 6번째로 허가된 치료제가 됐다. 트루타크나는 B세포 생존과 자가항체 생성에 관여하는 사이토카인인 'BAFF'(B세
5일 전
BAFF·APRIL 이중 억제제 '트루타크나' 가속 승인 오츠카·버텍스 등 경쟁 치열…eGFR 데이터가 관건 AI 생성이미지. 미국 바이오기업 베라 테라퓨틱스의 IgA 신증 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며, 노바티스와 오츠카 등이 선점한 시장에서 치열한 경쟁을 예고했다. 7일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 FDA는 베라 테라퓨틱스의 '트루타크나'(성분명 아타시셉트)를 IgA 신증(IgAN) 치료제로 가속 승인했다. 이로써 트루타크나는 IgA 신증 분야에서 6번
5일 전
AI 생성이미지. 살아있는 세포를 물리적 손상 없이 선별하고 조작하는 광전자 족집게(OET) 기술이 정밀 진단과 신약 개발의 새로운 해법으로 떠오르고 있다. 중국 수도의과대학 연구팀은 국제학술지 '사이보그 앤 바이오닉 시스템(Cyborg and Bionic System)'에 게재한 논문을 통해 광전자 족집게 기술의 원리와 응용, 미래 전망을 발표했다고 7일 밝혔다. 광전자 족집게는 빛 패턴을 이용해 광전도성 층에 가상의 전극을 만들어 유전영동(dielectrophoresis) 힘으로 단일 세포를
6일 전
